医疗器械进三级甲医院需要什么，医院进医疗器械流程

本文目录一览

1，医院进医疗器械流程
2，药品进院流程
3，办理医疗器械三类许可需要哪些材料及费用
4，请问医疗器械现在进入医院需要哪些程序
5，医疗器械二类转三类要怎么做
6，医院分哪些等级啊什么三甲之类的吗
7，三甲医院是指什么

1，医院进医疗器械流程

首先是要使使用者就是主任要用，然后做设备科的工作，不用花太多精力，主任愿意帮打报告后一般设备科要批，当然还有主管的副院长，同设备科长把价格谈好后（一般是同主任商量好的价格），把资料备案，掌握好回款情况，主任如果很支持产品，就可以用了。我遇到的大概情况哈，还有简单的，小医院，也有很复杂的，不在这类希望能够帮助您

医院进医疗器械流程

2，药品进院流程

拿到药厂授权给你的区域代理权（分一级、二级、三级）参与省直辖市自治区的药材招标并中标然后跑省指定的医药采购公司，打通公关，为你的药品顺利进入库房做准备跑医院各科室，首先拿下医院的一把手，比如院长吧；然后跑通各科室的一把手；还有就是打通药房主任，采购，住院部药房的主任、门诊药房的主任。以上基本就差不多了。

医院里都设有药事委员会，专门管理医院的药品使用、品种选择等。所以，一种药品能不能进到医院，首先要由药事委员会研究决定，药事委员会并且定期召开会议研究务类药品使用情况、临床疗效。所以要把药品推到医院首先要通过药事委员会批准。

药品进院流程

3，办理医疗器械三类许可需要哪些材料及费用

三类医疗器械许可证注册的时候对于申报资料也是有要求的，申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《医疗器械注册管理办法》附件3的顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料应装订成册。申报资料一式一份，申报资料应使用A4规格纸张打印，内容完整、清楚、不得涂改，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。申报资料的复印件应清晰。各项(上市批件、标准、检测报告、说明书)申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。申报资料受理后，企业不得自行补充申请，但属于《医疗器械注册管理办法》第三十八条规定情形的，可以补充申请。

办理医疗器械三类许可需要哪些材料及费用

4，请问医疗器械现在进入医院需要哪些程序

生产厂家的生产许可证企业法人营业执照医疗器械注册登记表。你们公司的经营许可证税务登记证企业法人营业执照。希望对你有帮助。我也是医疗器械公司的，有空可以联系下

医疗器械不能纳入医保。大型医疗器械“购买”不能进医保，“使用”能享受医保。一次性医疗器械，如注射器、输液器、胃管、尿管等，可以享受医保，称之为“材料”。

医疗器械分成三类，一类现已完全放开，目前进医院的主要是二类、三类，所以首先要分清你所接触的医疗器械是哪一类别；第二要分清你所接触的产品是设备还是耗材；如果是设备的话，你所说的定价问题，应该是指该设备投入使用后相关收费编码，这一编码问题是很难办到的，这是全国统一的；如果你所接触的是耗材的话，那首先要进入医保范围内，再进入政府采购目录后，才能进入市场，发果不进入上述范围，基本市场极难开拓。

5，医疗器械二类转三类要怎么做

场地，人员，这些条件满足后，申请三类的经营许可。然后就可以经营了。

从风险的高低看，一类呢，不会对人体直接造成伤害，例如手术钳、压舌板之类的，你在怎么用也不会直接对人体造成伤害；二类呢，风险稍高，可能会间接的对人体造成较大的伤害，例如一些监护床、诊断仪器，不会直接伤害人，但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害；三类呢，就是风险最高的医疗器械了，会对患者直接早上较大的伤害，尤其是血液类的、植入物被列为高风险医疗器械，这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害。从监管（注册）角度讲的话，一类力度最小，由市局进行备案(即将实施的新条例将提高为省局备案)；二类次之，需要在省局注册，并且除药监局贵客可豁免临床产品外，其他产品需做临床，并且有体系审核；三类最高，需检测、临床、进行《规范》审核，需要更多的文件资料证明产品的安全有效性。从生产角度讲，一类要求最低，不管是人员还是设备，能达到你的要求就行，二类次之，三类最高，三类器械必须满足国家标准或者行业标准的要求，对人员场地设备都有要求，并且有完整的体系，从文件、设备、环境、人员等等方面进行控制。

6，医院分哪些等级啊什么三甲之类的吗

是根据医院的规模（大小，人员配备，硬件设施，科研能力来分的分一，二，三三个等级每个等级又有甲乙两等三甲医院是最好的了其次是三乙医院等级评定重新启动后还采用三级九等划分等级，评审坚持“六重三不”原则，即重服务、重管理、重质量、重安全、重基础、重保障、不搞运动、不搞形式、不弄虚作假，民营医院可以与公立医院平等的参与等级评定。考核的主要项目包括医疗服务与管理、医疗质量与安全、技术水平与效率。实行1000分制，900分以上评为三级甲等，750分－900分评为三级乙等，600分－750分评为三级乙等。医院等级不搞终身制，实行动态管理。此外，此次医疗质量综合考评标准突出了“以病人为中心”的服务理念，要求医院必须定期征集病人意见，每季度开一次病人意见座谈会。医院还须设立免费饮水供应、公用电话、实行电子电话预约诊疗等，要求化验室检查报告在24小时内出结果，还要有收费价格公示，提供费用查询，实行费用清单制度。

医院分三级十等分别是三级特等---这是最好的医院三级甲等三级乙等三级丙等二级甲等二级乙等二级丙等一级甲等一级乙等一级病等一级医院是直接向一定人口的社区提供预防、医疗、保健和康复服务的基层医疗卫生机构,为社区提供初级卫生保健.如农村的乡、镇卫生院,城市的街道医院,企业的职工医院等.是我国三级医疗网络的基础. 二级医院是向多个社区提供全面连续的医疗护理、预防保健、康复服务的医疗卫生机构.能与医疗相结合开展教学、科研工作并能指导基层卫生,如市、县及城市区级医院. 三级医院是向几个地区提供高层次高水平的医疗卫生机构.是省、自治区、直辖市或全国的医疗、预防保健、康复服务或专科服务.指导一、二级医院业务技术并与其相互合作.如城市大医院、医学院附属医院,这是三级医疗网的顶层. 全国的等级标准都是按照上述标准统一执行的

7，三甲医院是指什么

三级甲等医院（简称“三甲医院”）是依照中国现行《医院分级管理办法》等的规定划分的医疗机构级别，是中国内地对医院实行“三级六等”的划分等级中的最高级别。医院等级划分标准，是我国依据医院功能、设施、技术力量等对医院资质评定指标。全国统一，不分医院背景、所有制性质等。按照《医院分级管理标准》，医院经过评审，确定为三级，每级再划分为甲、乙、丙三等，其中三级医院增设特等，因此医院共分三级十等。等级划分一级医院是直接为社区提供医疗、预防、康复、保健综合服务的基层医院，是初级卫生保健机构。其主要功能是直接对人群提供一级预防，在社区管理多发病常见病现症病人并对疑难重症做好正确转诊，协助高层次医院搞好中间或院后服务，合理分流病人。二级医院是跨几个社区提供医疗卫生服务的地区性医院，是地区性医疗预防的技术中心。其主要功能是参与指导对高危人群的监测，接受一级转诊，对一级医院进行业务技术指导，并能进行一定程度的教学和科研。三级医院是跨地区、省、市以及向全国范围提供医疗卫生服务的医院，是具有全面医疗、教学、科研能力的医疗预防技术中心。其主要功能是提供专科（包括特殊专科）的医疗服务，解决危重疑难病症，接受二级转诊，对下级医院进行业务技术指导和培训人才；完成培养各种高级医疗专业人才的教学和承担省以上科研项目的任务；参与和指导一、二级预防工作。一、二、三级医院的划定、布局与设置，要由区域（即市县的行政区划）卫生主管部门根据人群的医疗卫生服务需求统一规划而决定。医院的级别应相对稳定，以保持三级医疗预防体系的完整和合理运行。依据医院的综合水平，我国的医院可分为三级十等。医院分等的标准和指标，主要内容应是：（1）医院的规模，包括床位设置、建筑、人员配备、科室设置等四方面的要求和指标；（2）医院的技术水平，即与医院级别相应的技术水平，在标准中按科室提出要求与指标；（3）医疗设备；（4）医院的管理水平，包括院长的素质、人事管理、信息管理、现代管理技术、医院感染控制、资源利用、经济效益等七方面的要求与指标；（5）医院质量，包括诊断质量、治疗质量、护理质量、工作质量、综合质量等等几方面的要求与指标。我国现行的医院分等标准，主要是以各级甲等医院为标杆制订的。甲等医院的标准，是现行的、或今后3-5年内能够达到国家、医院管理学和卫生学有关要求的标准，是同级医院中的先进医院标准，也是今后建设新的医院标准。三甲医院的资质要求基本条件三级医院：（病床数在501张以上）是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医院。甲等：按千分制，分等评分标准获得超过900分为甲等。具体条件如下：1．医院应有正式的病房和一定数量的病床设施。以实施住院诊疗为主，一般设有相应的门诊部；2．应有基本的医疗设备，设立药剂、检验、放射、手术及消毒供应等医技诊疗部门；3．应有能力对住院病人提供合格与合理的诊疗、护理和基本生活服务；4．应有相应的、系统的人员编配；5．应有相应的工作制度与规章制度；6．应有相应的医院文化。配备要求一、床位住院床位总数501张以上。二、科室设置（一）临床科室：至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、中医科、耳鼻喉科、口腔科、眼科、皮肤科、麻醉科、康复科、预防保健科；（二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、病理科、输血科、核医学科、理疗科（可与康复科合设）、消毒供应室、病案室、营养部和相应的临床功能检查室。三、人员（一）每床至少配备1.03名卫生技术人员；（二）每床至少配备0.4名护士；（三）各专业科室的主任应具有副主任医师以上职称；（四）临床营养师不少于2人；（五）工程技术人员（技师、助理工程师及以上人员）占卫生技术人员总数的比例不低于1%。四、房屋（一）每房建筑面积不少于60平方米；（二）病房每床净使用面积不少于6平方米；（三）日平均每门诊人次占门诊建筑面积不少于4平方米。五、设备（一）基本设备：给氧装置呼吸机、电动吸引器自动洗胃机、心电图机、心脏除颤器、心电监护仪多功能抢救床、万能手术床无影灯、麻醉机麻醉监护仪、高频电刀移动式X光机、X光机 B超、多普勒成像仪动态心电图机、脑电图机脑血流图机、血液透析器、肺功能仪。支气管镜食道镜、胃镜十二指肠镜、乙状结肠镜结肠镜、直肠镜腹腔镜、膀胱镜、宫腔镜、妇科检查床产程监护仪、万能产床、胎儿监护仪、婴儿保温箱、骨科牵引床、裂隙灯、牙科治疗椅、涡轮机牙钻机、银汞搅拌机、显微镜、生化分析仪、紫外线分光光度计、酶标分析仪尿分析仪、分析天平、细胞自动筛选器、冲洗车、电冰箱、恒温箱、离心机敷料柜、器械柜、冷冻切片机、石蜡切片机、高压灭菌设备、蒸馏器、紫外线灯、手套烘干上粉机、洗衣机、冲洗工具、下收下送密闭车、常水、热水、净化过滤系统净物存放、消毒灭菌密闭柜、通风降温、烘干设备热源监测设备（恒温箱、净化台、干燥箱）。（二）病房每床单元设备与二级综合医院相同；（三）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。六、制定各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。七、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

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