1,药品批号后面的杠几是什么意思

一般是箱号 用来记录药品流向的、

药品批号后面的杠几是什么意思

2,药品制证完毕已发批件是指什么

指临床批件,有准字号就是生产批件了
没看懂什么意思?

药品制证完毕已发批件是指什么

3,药瓶上的批号010602是什么意思

批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。 批号对消费者没什么直接关系,所以不用理会
批号没有特别的意思 只是厂家区分药物批次的号码。 批号不一定表示生产日期,有些批号恰好是生产药物的日期,但如果当天生产两批同样的药物,批号也会不同。再看看别人怎么说的。

药瓶上的批号010602是什么意思

4,买了个药药上面有产品批号这个产品批号是什么意思

应该是2015年10月份生产的第005批。
一般是6到8位批号,六位数字表示药品的生产日期,从左起第一、二位数表示年,第三、四位数表示月,第五、六位数表示日。如981108,就是指该药生产日期为1998年11月8日。八位的批号,其最后两位表示药品的有效期是多少年。例如96 1012-02表示该药是1996年10月12日生产,有效期为二年。药的正规不正规不能从批号上来看。

5,otc代表和药批的关系

    医、药学大专以上学历,有一定临床理论知识及实际经验; 有对人的生命与健康负责的严谨科学态度;有较强的敬业精神及较好的文化素养; 有作为市场促销人员的较好潜质。 OTC代表是特殊行业的市场促销人员;  OTC代表的促销对象是医院的临床医、药人员及医药商业渠道的人员; 组织各种形式的产品推广会并授课;对临床医、药人员进行专业化的面对面拜访。 1.良心:   OTC代表从事的工作是药品销售商业行为中的一部分。他们也是一种特定含义下的“商人”。“重利轻义”的商业陋习,在OTC代表行业是绝对禁止的。不夸大所推广药品的功效及适用范围;不隐瞒所推广药品的不良反应;不为伪劣药品做宣传;充分考虑病员使用药品的有效性及经济承受能力,不对医生或店员作无原则使用或增加使用药物方面的误导是OTC代表的基本职业道德准则。充满爱心、做事讲良心、推广宣传实事求是,也是赢得医生广泛信任并建立良好关系的重要方面。 2.信心:   只有相信自己的人,才能获得成功,认为自己不行的人,终将一事无成。OTC代表初入道者,往往表现出对自己没有信心,怀疑自己的能力。与医生、专家见面胆怯,见面后不能坦然相对,直言陈述,常显得战战兢兢。克服这种不信任自己的心理,可从以下几点着手:    ①从既往经历中寻找让自己很自豪,很有成就感的事,无论大小,然后分析成功的原因及自己的优点,并告诫自己:我有能力、我行、我不是懦夫,在那些事巾我能成功,在其它工作中,只要我努力,也一定能成功。    ②应该明白,到医院、药店推广、宣传药品,是传达新的医药信息,促进医生、店员将新的科技成果尽快用于临床,以保护与维护人的健康,使自己及自己的企业为之多做贡献。而不是乞求恩泽,无须低人一等。    ③给自己定一些小小的、短期的目标,甚至可以小到今天我去拜访5位医生或店员,有3位能听我讲完话,就是成功。实现这个目标,你会多一份自信。然后不断提高自己的目标值,不断去拥有成就感,很快,你就会相信自己。人不能—步登天,路要一步一步走。    ④允分认识、掌握所促销产品及相关的知识,愈深入广泛,并成为这方面的“专家”,你的自信心会随之增加。    ⑤积极心态:一个人心态积极乐观地面对人生,乐观地接受挑战和应付麻烦事,那就成功了一半。OTC代表是做人的工作,入是最复杂的动物,相处较多必会遇到许多的困难。自己企业的内部环境或多或少有不如人意的地方,同时市场竞争因素、产品自身的因素,甚至 OTC代表自己生活与工作环境都会给 OTC代表带来一些消极的影响。在这种情况下,一定要记住 PMA黄金定律。多从好的方面去思考,去看待可能改善现状的希望点,多从自己的丰观上认识自我的不足,并积极改善自我不妥之处,积极去创造与争取能看得到的希望。
OTC是表示 非处方药,自己可以去药店买到的! 药批号和生产日期写在一起!

6,OTC是什么意思

OTC(Over-The-Counter)药品,也被称为非处方药,FDA亦已承认该术语“柜台购买的药品”。目前在美国销售的药品近40O,OOO个,其中300,000多个为OTC药品。在美国有两种获得药品的主要渠道:或是根据医生处方的处方药,或是消费者直接购买0TC药品。 美国保健费用的增加以及更安全和更有效的OTC的出现,促使病人能够进行自我治疗疾患,而这在过去非求助于专业医疗不可。这种趋势使得获取从前的处方药品的机会增加了,因为这些部分处方药品已列入非处方药品的范围。这些非处方药品为消费者提供了更加广泛的选择和机会。 美国所颁布的旨在管理药品的第一个主要的联邦法规是1906年的《联邦食品与药品法》但直到1938年通过了《联邦食品、药品与化妆品法规》才从法律上限定药品的安全性。自1933年以来,这一新法律的立法工作一直在考虑之中。只是由于人们使用了这种新近销售的混有毒性溶剂甘醇的氨苯磺胺酏剂,造成100多人死亡,而其中许多是儿童。这一事件最终促成了该法规的形成。1938年的《联邦食品、药品与化妆品法》要求,在1938年后投放市场的所有新药产品应当在销售前证实供人用是安全的,根据通常被称为原始条款的要求,在1938年以前上市的产品不受新药申请(NDA)条款的限制。然而,一些现行销售的OTC药品,例如阿斯匹林,仍受该条款的影响,另外,FDA在审查OTC药品时,己经评审了所有OTC药品的安全性、有效性以及标签,无论开始销售的日期是何时。在美国整个新药申请过程中,处方药品可以被重新分类为OTC药品,而且保留其新药的地位。也能够直接批准OTC药品的新药申请(不用重新分类),如异T苯丙酸2OOmg(处方中从未使用的剂量)。当一种新药由许多病人使用多年时,它可以被看作是通常承认安全有效。通过FDA审查的OTC药品,也可以得到全部认可的地位。审查完成时,所有没有被批准为新药的OTC药品将被归于OTC药品的专论(详见“OTC专论的含义”)。 1972年开始审查OTC药品以前,FDA没有一家下属的单位特定地处理过现行销售的OTC药品。起初,药品局官员帮助咨询审查小组审查销售的OTC药品的成分、标签和告诫,并且公布由此而产生的联邦文档文件。1977年,包括药品评审和研究平心(CDER)的OTC药品评审部在内的较大的、更正式的组织成立了。然而,那时,多数有关新药的问题(包括重新分类和申请)是在药品评审和研究中心的某个新药部门中而不是由OTC药品部门处理。 OTC药品评审部于1991年被改组为OTC药品评审办公室。它充实了负责处理新药申请和处方药品转换的新药评审部门的工作。它包括了一名专论审查人员,一名医疗审查人员和一名药品政策人员。他们被指定同时提出OTC药品的问题,如处方药一一OTC药品的转换,新的OTC药品,国际协调,以及对卫生保健花费作必要的监控等。 2.自1981年最后的OTC药品咨询小组解散以来,一直没有专门的顾问小组常规检查OTC问题。有时,由常设处方药品顾间小组审查OTC成分。 1991年FDA宣布成立了非处方药品咨询委员会,审查和评审OTC药品的安全性和有效性,并作为一个将各类处方药转换为非处方药时意见交换的场所。成立了有10人组成的具有广泛经验和专业知识的核心委员会,成员都是内科学、妇产科学、皮肤病学、流行病学、药学、临床药理学、儿科学和有关专业领域有见识的专家。在对某一专题进行研讨的时候核心委员会可以吸收其他FDA委员会中对这个问题有专长的专家参加讨论。例如,在考虑局部制剂时,则可以邀请若干皮朕病专家。新的委员会也包括一名消费者代表和一名无投票权的行业联络员。1992年12月举行了第一次会议,审议OTC产品中酒精的药学作用问题,对用于口服的药品规定了较小的剂量。

7,药品生产批号的含义

我国的药品生产批号通常由6位或8位数字组成,不同的生产厂家所标示的批号也有所差别。1、批号以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,最后两位数表示日期。如批号“990920,即1999年9月20日生产的药品。2、批号以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,后两位表示生产流水号。如“991148”,即1999年11月第48批产品。3、批号以8位数字表示,即表示日号的6位数—2位数分好组成。分号表示的意义只有生产者知道,它可能表示同一日生产批号,如“991108-2”,即1999年11月8日第二小批产品;也可能表示有效期,如20041021-02,这批药品是2004年10月21日生产的,有效期为2年 。4、还有另一种批号表示法,如抗生素批号为“51-0799-15,即51为品种代号,系指注射用盐酸四环素,“07”为7月,“99”为1999,“15”为第15批[3]。国内某些合资厂的药品和进口药品的批号(尤其是原料药品),在形式上几乎没有规律可循。其特点是不把批号和生产日期相联系,因而较简短。所以,进口药品的批号与国内的表示方式不一致,如LotNo.927表示药品批号为927。进口药品虽然从批号上看不出生产日期,但在药品外包装上都会有所标识,如“Manuf.date Nov.20.2003”的字样就表示该药品是2003年11月20日生产的 。再如,阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司)标为“45837001”,其中4指2004年,58指在中国大陆生产,37为厂家品种代号,001表示批次数。
什么是药品的生产批号
药品生产批号是指同一组方,在规定的限度内具有统一性质或质量,在统一连续生产周期中的药品的序号。以注射剂为例,在同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品为一批。通过药品生产批号可追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相对应的生产记录,可以追溯该批产品的原料来源(如原料批号、制造者)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装);在药品形成成品后,根据销售记录和批号,可以追溯药品的市场去向和药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理来说,可以根据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也涉及到药品批号。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。换句话说,生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量引。批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。GMP第五十六条对分批原则主要从产品数量和生产周期两个方面作了12条规定。它涉及到生产中的不同情况如产品品种、剂型、工艺、生产规模等影响产品质量的关键因素,带有较强的技术性,是生产者确定批量即分批的基本原则。生产者按照此原则计划和组织生产、编制批号,并形成生产记录。可见批号的编制与批量的确定是两个不同的概念。
同一批原料,同一个生产车间,同一时间段生产出来的药品属同一批号,这个东西用处很多,例如药厂可以根据批号控制销售区域,防止窜货,医院可以通过批号管理药品,万一某一个批号的药品出现不良反应,可以通过批号追踪到物流链、生产厂家。

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