本文目录一览

1,经常看到药品质量层次的概念那么第三层次是什么意思层次越高

1是专利,原研药,2是优质,优价中成药,3是GMP层次.。。。。。

经常看到药品质量层次的概念那么第三层次是什么意思层次越高

2,我国实施药品gsp的最高层面是什么

建立规范的质量管理体系药品作为一个特殊的商品,在流通环节需要除了许可证之外的更加细致的规范
同问。。。

我国实施药品gsp的最高层面是什么

3,药品质量层次如何划分

不是专业人士,不太懂,不过可以给你提供一部分信息,比如:原研、单独定价、优质优价、医药百强、质量层次等等,还有过保护期的(化合物)专利药品;进口药品(含进口分包装);质量标准起草单位的药品;获得美国FDA认证或欧盟CE、CGMP认证的药品。这些都是参考标准,要是原研、单独定价、优质优价招标的时候要是能够提供证明,在定价的时候就会相对高一些,比较有价格优势,对生产企业来说是好事。至于你所说的细节我就不清楚了,等高人吧。。。
药品质量层次?不太明白药品只有合格和不合格之分,没听说“药品质量层次”云云

药品质量层次如何划分

4,求解20102011年河南省药品集中招标采购 里质量层次123456

楼主没那么多,只不过每个层次下,由很多小层次而已一、 第一质量层次(一)专利药品;(二)1999年以来获得国家科学技术奖的药品;(三)国家一类新药。二、第二质量层次(一)原研制药品;(二)单独定价药品;(三)优质优价中成药。三、第三质量层次(一)化学药品工业企业法人单位按主营业务收入排序前400位企业。中成药工业企业法人单位按主营业务收入排序前300位企业。生物生化制品工业企业法人单位按主营业务收入排序前200位企业。(二)中国驰名商标药品;(三)中药材GAP认证药品;(四)普通GMP药品。
搜一下:求解,2010、2011年河南省药品集中招标采购 里质量层次1.2.3.4.5.6分别代表什么?

5,请问药品保健营养品的认证体系 GMP是最高级别吗

不是,GMP是药品生产企业的认证标准,是企业能够生产药品的最低标准,达不到GMP标准,是不允许生产药品制剂的。GMP是Good Manufacture Practice的缩写,也就是良好操作规范。世界卫生组织也有GMP,中国也有GMP,国外也有,都叫GMP,但要求不一样,一般来说欧美的GMP标准的要求比中国的要严格。在中国:国产GMP在国内是药品能上市的最低质量层次,有更高的质量层次,如:美国GMP、原研、单定、专利等等。在美国:最低标准就是美国GMP。药品不是国际统一的,而是每个国家都对本国的药品严格监管的。所以也没有国际最高标准,只有本国最高标准,中国一般来说最高标准是全球首制(国际1.1类新药,全球专利),如辉瑞的伟哥就是最高标准的伟哥!因为他是全球专利,在美国也是一样!此要求适用于带国药准字的保健品。但不是所有的保健品都是有国药准字的,也就是说不是所有的保健品都是药。GMP是是药品加工企业必须达到的最基本的条件。而不是最高标准。
不是国际的,不是最高的。是药品生产企业必需的认证。
药品和保健品GMP 认证非国际认证,而是我国的法定认证,凡是在我国从事生产药品和保健品的企业必须通过GMP 认证。其他各种认证也没有哪一种是最高级别的说法,只是不同的领域认证。

6,国产药品和进口药品的区别价格和药效上

有一定的区别价格上:国外药品进入国内市场首先取得许可证,并且从国外引进的药品还要交纳关税、运费等费用;另外,国外进入中国市场的药物大部分是原研品种,在研制过程中花费了巨额的研究经费等。而国产药品大部分都是仿制药,研究费用较少,再加上国内的人力成本等原因,成本相对较低,所以进口的药物在价格上要高于国产药品。药效上:国外药品的标准有些高于国内产品,在纯度、吸收等方面比国产药品要高。所以,两种化学结构相同的药物,国产的药品逊于进口药品。当然,这也不是绝对的,现在国产药品的质量层次也已经提高了很多,国内一些药物生产企业的产品已经不亚于进口药品。另外,不得不说得是国内药品在剂量及使用方法方面更适合国人的体质,所以有些药品选择上本人更青睐国产药品。
你好!呵呵,视具体情况而定。比如说具体用作于医治那种病的,总体而言,进口药的药效要好得多,但是就一些技术壁垒不是很强的药品而言,国内的价格会便宜很多,药效也不差,但是某些特效药,或用于特殊用途而且有一定技术壁垒的药品,还是建议你选择进口药。仅代表个人观点,不喜勿喷,谢谢。
呵呵,视具体情况而定。比如说具体用作于医治那种病的,总体而言,进口药的药效要好得多,但是就一些技术壁垒不是很强的药品而言,国内的价格会便宜很多,药效也不差,但是某些特效药,或用于特殊用途而且有一定技术壁垒的药品,还是建议你选择进口药。

7,环孢素软胶囊是国产的还是进口的吗有什么区别

?缙鞴僖浦病⒐撬枰浦布澳谠葱云咸涯ぱ住⒗喾缡?怨亟谘住⒁煳恍云ぱ住⒁?疾〉茸陨砻庖咝约膊 ⑸霾∽酆险鞯取D敲矗?锋咚厝斫耗沂枪??幕故墙?诘穆?有什么区别? 环孢素软胶囊常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用,以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。 环孢素软胶囊有国产的也有进口的,患者在选用时,可以根据自己的经济情况选用。 进口药与国产药店区别: 1、价格上:国外药品进入国内市场首先取得许可证,并且从国外引进的药品还要交纳关税、运费等费用;另外,国外进入中国市场的药物大部分是原研品种,在研制过程中花费了巨额的研究经费等。而国产药品大部分都是仿制药,研究费用较少,再加上国内的人力成本等原因,成本相对较低,所以进口的药物在价格上要高于国产药品。 2、药效上:国外药品的标准有些高于国内产品,在纯度、吸收等方面比国产药品要高。所以,两种化学结构相同的药物,国产的药品逊于进口药品。当然,这也不是绝对的,现在国产药品的质量层次也已经提高了很多,国内一些药物生产企业的产品已经不亚于进口药品。 另外,不得不说得是国内药品在剂量及使用方法方面更适合国人的体质,所以有些药品选择上本人更青睐国产药品。 如需购买环孢素软胶囊,请上爱康多网上药店,价格绝对公道!如果您还需要其他药品,就更不要错过这个好时机了。
我是来看评论的

文章TAG:什么是药品质量层次  
下一篇