医疗耗材有什么新产品，现在医疗器械行业有什么新的产品赚钱啊交流交流
来源：整理 编辑：汇众招标 2023-03-02 10:02:12
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1，现在医疗器械行业有什么新的产品赚钱啊交流交流
保健器械长做长有,像什么血压计,血糖仪,低频冶疗仪,等等,我地一个专柜每个月都有十几万的营业额的
2，医疗器械哪个产品投入小回报高
留置针、输液器、注射器、氧化剂、检验试剂、引流袋、骨科的产品、穿刺类耗材
3，医院里有哪些设备带耗材的新产品
氧气终端 已经好久没有更新了，现在大部分还是用的新国标和老国标氧气吸附器 这个更新了，现在的造新简单大方 还不错可以啊。正常材料都可以抵扣，为什么新产品、新技术、新工艺耗材就不能抵扣进项税呢？国家是鼓励创新的
4，2014新上市的医疗器械耗材有那些
耗材的更新速度是非常快的，14年的年报目前还未整理出来，谁也无法准确的给你一个数据；另外耗材跟药品是两个概念，并无新老之分，关键在于产品的差异性及实用性，所以在找耗材产品时一定要转变观念不能用老的思路来医疗器械是医疗行业所用材料的总称呼！！医疗耗材属于医疗行业消耗品，如一次性注射器，一次性输液器，医用胶片之类的。医疗器械销售给医院通常要采取招标的形势，但是也大多做做表面文章，医药代表的任务就是维护好医院的关系，让医院采用你们的产品。
5，青海高值医用耗材产品新增内容
高值医用耗材产品新增一、适用于青海省高值医用耗材交易系统中高值医用耗材产品新增二、高值医用耗材产品新增需提交的资料1、《高值医用耗材新增产品申请书》；2、《高值医用耗材新增产品品种登记表》；3、企业主体资质证明材料（1）《企业法人营业执照》（副本）；（2）《医疗器械生产许可证》（副本）；（3）《组织机构代码证》（副本）；（4）《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》《医疗器械产品生产制造认可表》或《进口医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》；三、高值医用耗材产品新增受理及处理程序1、医疗机构将纸质资料递交至我中心，中心对提交纸质资料进行初审(初审不合格不予受理)，初审合格后进行登记受理。2、省药品采购中心在接到医疗机构递交的新增产品申请后，进行核查，经会议研究讨论后，网上信息同步增加。你可以上泰茂招标网上去看看提问者评价谢谢!
6，想做医疗器材医疗耗材请问有哪些产品利润还可以
一一给你作答：1、刚起步，按科室需求找产品，但相对来说竞争大利润小。熟悉后自然有商家会找你合作或你自己找他们合作，相对来说利润稍好。2、招标，在国内是潜规则的，只有极其少数真的。所以能挂网公示的几乎你去投是无希望的，除非你不要利润。从基础工作做起，工作到位公开招标的东西“非你莫属”。进了这行业就必须繁琐3、任何耗材利润都是相对的，看你的公关和活动能力了。4、同3回答。最后预祝你财源广进，事事顺心。可以做下医疗自助受理终端机，深圳汇利斯通，HLST-HH05大堂多功能自助终端机采用了创新型的双面操作设计，可有效节省医院的大堂空间，同时也可节省了采购成本，实现一机多用。该一体机兼顾开户制卡、缴费、挂号、诊断报告单打印等多项功能，整体设计成熟大方。整个机体色调为灰白调局部为绿调，这种配色方案有利于缓解求医看病患的心情。助听器行业不错，成本低，利润高，并且在上海江苏那边有很多国外驻中国市场的公司总部1.针对科室和针对厂家各有好坏。前期推荐针对科室。2.中标的 你就可以联系厂家，然后直销医院，有些情况不一定非要做中标的东西。3.高分子一般利润来说，空间还是比较客观的，但是也要看选择什么产品，什么科室。4.耗材用的多的 骨科的产品 貌似最多，
7，哪些医疗器械产品适合通过临床评价上市
看产品情况 如果在免临床目录的产品写一个说明然后附一个申报产品和目录产品对比表 如果没有进免临床目录 可以通过同品种产品对比的方式 这个方式的重点是材料强度不低于临床试验的强度 也就是你要提供对比同品种产品的临床试验报告等 如果什么都没有的话 就按照规定进行临床试验 最后写临床试验报告
具体如何写参看 医疗器械临床评价技术指导原则
如果找代理的话 可以找咨询公司 他们有临床方面的咨询服务以下的内容希望对你有所帮助 走CER路径比较容易上市的产品大致为：进口产品转为国产；同类产品上市时间长，并且最好是同一家公司的产品；生产工艺稳定，没有大的改动；低风险。 国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见稿，引起了广泛的关注，这为新产品在中国上市开辟了一条新道路。2015年6月，该指导原则正式生效。临床评价还是临床试验 目前，在中国上市医疗器械新产品已经形成了较为清晰的路径：一类器械备案，三类器械大多要求临床试验，尤其是《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品。对于二类器械以及某些三类器械，则面临临床评价或者临床试验这两种选择。 绝大多数公司希望选择临床评价而不是临床试验。费用是其中的重要原因之一，临床试验耗资巨大，做出的试验结果未可知，是一项风险较高的投资；一份临床评价报告(CER)并不便宜，目前临床合同组织(CRO)公司的报价大多在20万~30万元左右，但比起临床试验的投入，依然较低。耗费时间长是另一个重要原因。临床试验算上前期准备和启动的时间，往往一个项目能在2-3年内完成已经是很好的结果。而临床评价报告通常3-4个月左右就能完成，把新产品上市时间提前了至少1-2年。考虑到医疗器械产品更新换代快，生命周期短，这缩短的1-2年时间对于厂家是很宝贵的。 基于上述原因，很多公司对于临床评价寄予厚望，以至于临床评价报告的报价水涨船高。然而仔细阅读《医疗器械临床评价技术指导原则》，结合器械审评中心(CMDE)的现状进行分析，不难发现药监部门发布该指导原则并非为了给厂家敞开一条大量新产品快速上市的快捷通道，而是为了“通过区分不同临床评价情况，合理设置相应要求，提高临床评价的针对性、科学性，减少管理相对人的负担。”通过CER上市有难度 对于风险较低、制造工艺稳定、产品设计上没有大的改动、既往已经积累了大量安全性和有效性数据的产品来说，要求厂家重新再做一个临床试验提供数据，是资源和时间的浪费，CER提供了一条利用现有数据来完成产品安全性和有效性评估的道路。然而，对于创新、有风险的器械，想通过CER来完成上市有一定难度。 难度之一：难以找到合适的类比产品。理想的对比产品是和申请产品差别不大，并且已经在国内上市的产品。符合这个要求的产品并不多，尤其是有技术创新的产品。此外，一个隐藏的条件是，对比产品最好是自己公司的上一代产品。这个要求主要来自于生产工艺方面的对比。如果不是自己公司的产品，很难拿到生产方面的资料和参数。目前，CMDE要求证明数据的合法来源，在2015年11月4日发布的《食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知》第六条中，强调“依据《医疗器械临床评价技术指导原则》第六条开展临床评价的，如使用了同品种医疗器械的生产工艺、临床数据等资料，申请人应提交同品种医疗器械生产工艺、临床数据等资料的使用授权书”，杜绝了通过非公开途径拿到对方公司资料的可能性。 难度之二：无法找到足够的临床文献。对于完全创新的产品，很难走CER这条路，因为缺少既往文献和数据，CMDE出于风险考虑，也会慎重考虑批准创新产品通过CER上市。完全国产的产品，国外数据较少；进口产品如果在国外属于Ⅱ类没有做临床试验就上市，上市时间也不够久的话，文献也少。因此，考虑满足这一条的要求，上市时间很长(临床文献相对较多)、生产工艺没有大的改进(对比上无差别或者差别很小)、风险度很低的产品较合适CER途径。 难度之三：临床文献的结果不一致，证据强度不够。有些产品虽然能找到大量的临床文献，但CER有定量分析的要求，这就需要引入META分析。虽然文献数量很多，但如果这些文献最终的结论并不一致，仍然可能无法获得足够强度的临床证据。某次CER的培训，曾有人问CER需要多少篇临床文献，讲者的回答是，最终得看证据强度，如果文献的说服力很强，并且结论一致，也许几篇文献就足够了；反之，说服力弱，比方说都是病例报告，数量只有几例，并且不同的文献结论还不一致，很可能上百篇文献也无法提供审评需要的足够证据。 难度之四：中国人子集的数据较难获得。在临床数据集部分，有中国人数据子集的要求，这对于进口产品来说，往往是一个阻碍。一方面在欧美的试验中，参与的中国人/亚洲人种不是很多，高加索人种占主导地位；另一方面，出于某些考虑，欧美的不少试验并不明确收集人种数据，导致很难从试验结果中把中国/亚洲人种的数据提取出来。如果在CER中无法提供中国人种的数据，CMDE很可能要求做一个小型的临床试验，仅仅证明人种无差别这一点。然而即使是一个小型试验，也将耗费大量的时间和金钱。如果CER的结果是导致一个临床试验而不是上市批准，那前面的努力接近失败。 此外，如果产品比较创新，又有一定的风险，即使能拿到一定的数据和临床文献生成一份CER，CMDE出于对产品安全性的考虑，依然有可能要求提供更多的数据。哪些产品适合CER 截止到目前，各家公司已陆续递交了不少CER至CMDE。其中有被退审的，有要求补充数据的，也有被批准的。结合CER的要求以及CMDE的反馈，比较容易走CER这条路的产品大致为： 1.进口产品转为国产； 2.同类产品上市时间长，并且最好是同一家公司的产品； 3.生产工艺稳定，没有大的改动； 4.低风险。 《医疗器械临床评价技术指导原则》给医疗器械在中国的上市开辟了一条新路，节约厂家的时间和成本，避免无意义地重复已有的数据，这无论对于监管部门、厂家还是患者来说，都是一个积极的进步。如何进一步解读指导原则，通过CER的途径尽快让器械走向市场，还需要各方的共同努力。
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