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1,输卵管积水怎么治

您好,长春市不孕不育工作站 专家提示:治疗输卵管积水一定要选对疗法是关键,治疗方法有很多,具体根据您的病情而定的,每个人病因不同,治疗方法也是不一样的,长春不孕不育医院 有治疗金标准 "三镜一丝",输卵管通夜术等一些先进的疗法,彻底解决输卵管积水难题,如果您还有什么疑问可以到 官方网站(buyun365.com) 咨询一下在线专家.祝您早日康复.
西医只有腹腔镜,成功率很低,花费很高,输液没意义,可以吃中成药或草药治疗消除吸收怀孕生子,具体治疗用什么药治疗也可联系我细说一切
输液治疗

输卵管积水怎么治

2,智慧医疗有什么智慧之处

个人感觉远程医疗算是智慧医疗中最突出的应用案例了。
要知道智慧医疗有什么智慧之处就要了解智慧医疗都有哪些功能?在医疗机构都有哪些表现形式?这样才能和传统的医疗有一个鲜明的对比。按照题主的问题,1,智慧医疗和传统医疗有什么不同? 人们对身体健康意识的提高智慧医疗和传统医疗的区别在于如今人们对于健康和医疗卫生比起以往有更高的要求。以往人们对身体健康重视程度不够,身体有什么异常情况第一时间不会去做身体健康检查,通常都是先自个儿对症下药。而智慧医疗除了从医疗卫生的系统建设上有了新科技的技术支持,而且人们对健康和医疗卫生的要求有了极大的重视,现在人们除了经常定期到医院体检之外也有日常的家庭身体健康检查。医疗卫生条件的转变 传统意义上的医疗,医疗资源倾斜严重,表现为有些地区医疗资源过剩。一天也没有几个病人,有的地区医疗资源过度紧张,医院更本无法负荷数量众多的病人。医疗设备落后,大部分经济落后地区出现大病没法医、小病没人医的情况。而智慧医疗出现对传统医疗现状有了一定的改变。医疗行业的转变以往的医疗行业多以制药、医疗设备制造等一系列连带产业为主,而智慧医疗从互联网领域切入,让医疗行业和IT行业结合起来,IT服务厂商也进入了医疗行业的圈子。比如锐捷网络等厂商,为医院的智慧医疗建设提供智慧医疗解决方案,类似锐捷网络这种IT服务厂商和医院的合作是智慧医疗在医疗行业的转变。题主第二个问题:智慧医疗智慧在哪里? 智慧医疗是作为现代人们对健康的新需求而提出的,提出的智慧目的是为了解决国内公共医疗管理系统的不完善,医疗成本高、渠道少、覆盖面低等问题,而建立一套的智慧医疗信息网络平台体系。具体的智慧表现形式在于智慧医院系统的搭建,如远程医疗会诊平台等应用。成功的案例应该在大型医院都有体现,我是厦门中山这边的,我所了解的是中山医院和锐捷网络合作有个智能输液管理系统。
医疗这一重点民生行业,在时代的影像下肯定会有改革,互联网+智慧医疗是必然的,也有很多提到的。但是实实在在的能解决问题的系统解决方案很少。智能医疗是解决现今存在的问题,为未来医疗发展做出不可替代贡献的解决方案。智能医疗包括:可视化手术室管理系统、一体化手术室系统、名老中医工作室、全科医生培训系统、脑卒中诊疗平台、智能急救监管系统、移动工作站。适合解决当下医疗方面的各种问题。

智慧医疗有什么智慧之处

3,计算机医嘱的处理方法是什么

1、计算机医嘱的处理程序 (1)医师通过医师工作站直接录入医嘱,下达护士工作站。 (2)处理医嘱护士录入工作代码及个人密码,进入护士工作站系统后提取录入医嘱。 (3)处理医嘱前首先查对医嘱,如医嘱类别、内容及执行时间等。药物治疗性医嘱需查对药名、剂量、浓度、方法、时间、医嘱类别等是否正确、完整,确定无误后方可存盘执行。对有疑问的医嘱及时向医师查询,严防盲目执行医嘱。 ⑷ 处理医嘱时应根据医嘱类别,遵循先急后缓,先临时后长期的原则,合理处理医嘱。 ⑸ 录入医嘱存盘后,处理医嘱护士直接打印当天各种药物治疗单,包括注射、口服、输液等长期医嘱治疗单。长期或临时药物治疗性医嘱还应打印各类执行单,如静脉输液医嘱执行单(包括输液药物瓶签)、注射、口服药等执行单,并和执行治疗的护士(责任护士)共同核对医嘱无误后,在长期医嘱单上签名,注明处理医嘱时间。 ⑹ 执行护士按医嘱要求准确执行,然后在医嘱执行单的“执行栏”内注明执行时间并签名。 ⑺ 各类通知性医嘱(如B超、心电图、饮食等医嘱),将其申请单送发到相应科室预约时间后,由通知患者的护士签名,通知患者的时间即为执行时间。 ⑻ 对过敏性药物的医嘱,在未做皮试前不予执行。皮试如为阴性,则由医师录入此项医嘱。执行护士在医嘱执行单上填写皮试执行时间、皮试结果及签名。 ⑼ 从中心药站领药后,将医嘱执行单与所领取的药物认真核对,如有误差,应及时与计算机医嘱核查。 ⑽ 各班护士下班前必须查看医嘱是否全部处理完毕。 ⑾ 停止医嘱时,由医师在长期医嘱单上直接填写停止日期与时间,护士应及时撤销与其相关的各类治疗单,执行后在相应签名栏中签名。 ⑿ 当患者出院、转院或死亡时,由医师在临时医嘱单上录入医嘱,护士应及时撤销各治疗单(卡),执行后在相应栏内记录执行时间、签名,并以该医嘱为界,以示全部医嘱自动停止。 2、 长期医嘱执行单的书写要求 ⑴ 长期医嘱执行单设计内容要完整,眉栏包括姓名、科室、床号、住院病历号(或病案号),内容包括医嘱内容、用药剂量、给药方法、执行时间及执行人签名。 ⑵长期医嘱执行单(卡)用于静脉输液、静脉注射、肌肉注射及皮下注射等药物治疗性医嘱的执行记录。护士执行医嘱后,及时在执行单上注明执行时间并签名。 ⑶ 长期医嘱执行完毕,将执行单(卡)按照日期顺序粘贴在执行单的粘贴纸上存单,保存1个月,如有特殊情况可保存3个月。 3、 计算机医嘱的查对方法 ⑴ 医嘱应做到每班查对,每日总查对,护士长每日查对,每周组织大查对。查对内容包括医嘱单、执行卡、各种标识(饮食、护理级别、隔离)等,并设医嘱查对记录本。 ⑵ 医嘱查对方法,有以下几种。 ① 分类查对。根据长期、临时医嘱分类,检查无分类错误,如将病危医嘱误放在临时医嘱单上。 ② 单项查对。查对医嘱格式,查对每一条医嘱种类、内容、执行时间等。 ③ 项目查对。查对医嘱内容、执行时间及与医嘱内容相关资料是否一致。如查医嘱用药剂量与药房供药剂量相对照,核实用药剂量;将医嘱内容与相关收费项目对照,查对收费是否准确等。 ④ 查对护理级别、饮食等是否执行正确无误。 ⑤ 查对全部患者医嘱后再查对各种医嘱执行单。单击医嘱菜单,如输液、服药、膳食单等,查对各类执行单有无归类混乱、有无执行缺陷等。医嘱查对后应在医嘱查对记录本上记录医嘱核实情况,注明查对时间及查对者的签名

计算机医嘱的处理方法是什么

4,为什么提前一个小时吃螺旋藻吃了三天之后就胃疼

mt既然都让你oje了,应该问题不大了。安心就好,做好自己。 首先oje是给你工资的,是需要耗费人力资源成本的,所以一般不靠谱的基本也就不安排oje了,假如安排了oje,又不能招进来,上级就会问一面你的人,你有在一面的时候谨慎选择和面试吗?除非这个oje的准mt实在是差强人意,要不然在现在强势扩张的麦当劳里,mt的oje过关的问题应该不大。 mt的oje之旅:第一天——cl班次打烊工作站,你会被安排做大堂地面的打烊工作,干到晚上两三点回家是肯定的,千万别露出半点怨言,动作要尽可能快,无论如何一定都要保持住你的微笑。在第一天里,你甚至会经历到帮助接货的员工进行周期内冻藏库的接货工作,甚至遇到作孽一点的经理,会让你去冲洗冻藏库的地垫,一个一个洗好再铺进冻藏库。……抱歉,我曾经就让oje的mt干过这事儿,因为这是麦当劳工作里最苦的也是最没技术含量的几件事之一,既能考察你的耐力毅力,也能考察你的细致度。因为我看你的行动、身形和表情,晚上结束的时候再和你聊上几句,就能知道你能不能吃苦了;我看你洗地垫的干净程度,摆放的整齐程度,我就知道你做事是否有条理,记忆力是否好,能不能够遵守规则,是否做事会虎头蛇尾等等——毕竟一个冻藏...mt既然都让你oje了,应该问题不大了。安心就好,做好自己。首先oje是给你工资的,是需要耗费人力资源成本的,所以一般不靠谱的基本也就不安排oje了,假如安排了oje,又不能招进来,上级就会问一面你的人,你有在一面的时候谨慎选择和面试吗?除非这个oje的准mt实在是差强人意,要不然在现在强势扩张的麦当劳里,mt的oje过关的问题应该不大。mt的oje之旅:第一天——cl班次打烊工作站,你会被安排做大堂地面的打烊工作,干到晚上两三点回家是肯定的,千万别露出半点怨言,动作要尽可能快,无论如何一定都要保持住你的微笑。在第一天里,你甚至会经历到帮助接货的员工进行周期内冻藏库的接货工作,甚至遇到作孽一点的经理,会让你去冲洗冻藏库的地垫,一个一个洗好再铺进冻藏库。……抱歉,我曾经就让oje的mt干过这事儿,因为这是麦当劳工作里最苦的也是最没技术含量的几件事之一,既能考察你的耐力毅力,也能考察你的细致度。因为我看你的行动、身形和表情,晚上结束的时候再和你聊上几句,就能知道你能不能吃苦了;我看你洗地垫的干净程度,摆放的整齐程度,我就知道你做事是否有条理,记忆力是否好,能不能够遵守规则,是否做事会虎头蛇尾等等——毕竟一个冻藏库至少要铺上20块以上的塑料地垫,有你洗的,光是一个一个从冻库里敲下来,新手至少1个小时。最后一个建议,不要吃的太饱,会累吐出来的。第二天——op班次第一天晚上2点才回家,但是无论你几点睡觉、睡几个小时,这是你的事情,因为麦当劳需要你在第二天早上6-7点准时站在餐厅里。这就是在考察你的抗压性、坚毅性和活力了,你要知道,你的任何一言一行假如做不好,你明天都可以不用来了,直接拿上你几个小时的工钱,你就可以走人了。早班次你做的一般是大堂,收桌子、倒垃圾、欢迎欢送。今天一早考察你的主要是你的亲和力,学习能力这些潜在素质。会安排你和接待员一起进行桌边点膳、也会安排一个训练员来带训你怎么扫地和拖地,最后可能会让训练员带训你学习一个工作站,应该基本都是薯条位。在薯条位的学习你需要多多识记,因为与第三天的oje相关。今天需要你动作迅速,常挂笑容,嘴巴要勤快,一定不要害羞。多收收盘子,多洗洗盘子,15分钟-30分钟内转一遍厕所
根据宝宝的体重,每公斤体重每天需要100ml-120ml,每天总量不能超过1000ml,超过的话热量过多会成为肥胖儿。1勺奶粉约30毫升水(1盎司)。分次给,可根据宝宝月份每3至4小时给一次。我家宝宝3个月前总是坚持不到3小时,1个半到2个小时就想再吃,可是提前给他吃他只吃70毫升左右就不好好吃了。我那时老和他“较劲”。现在想来也可以每2小时吃1次70毫升。或者中间加点白开水或钙水喝,尽量在下次奶前1小时以上喝,否则影响下次奶量。等大点(满3月后)加辅食就好了。现在快7个月了,每4至4.5小时一次150ml左右。 我的经验是育儿过程中要保持快乐的心态。有些解决不了的问题随着宝宝成长可能就自然解决了。祝宝宝们健康快乐的成长。

5,网上看到人环科技股份有限公司的智能医疗系统有没有详细介绍一下

是天津市人环科技股份有限公司哦~公司主页:www.rayhow.com系统应用背景及意义 门诊输液室作为医院的前沿阵地,每天接待大量的患者及家属,是人群相对集中而流动性较大的场所,也是护理管理工作的重要环节。 门诊输液工作繁忙、琐碎、工作重复性强而缺乏新意,而输液病人多、杂,使用**种类多而新,护士对新**不了解等增加了门诊输液的不安全因素。医疗市场竞争,病人自我维护意识增强,要求门诊输液工作更安全、高效。如何消除门诊输液不安全隐患,为患者提供安全、优质服务是医疗管理者面临的新课题。 本系统致力于确保病人输液安全,改善输液室的嘈杂环境,维护输液场所秩序,减轻护士的工作压力,减少医患矛盾,创建一个高标准、高质量的新型输液护理服务新模式。 移动门诊输液系统解决当前输液流程隐患 ? 医院现有输液流程: 原有流程有以下问题和隐患: 1、以病人的姓名和年龄为标志进行人工核对病人身份,当碰到病人神志不清、碰到名字发音或者姓名相同的病人等等,会有一定的差错隐患和效率低下的问题。 2、以手工书写方式生成输液单和输液袋标签,需要用人工核对的方式才能找到对此有需要的病人,无法进行自动统计等。 3、病人输液位置有随意性,秩序混乱,不方便护士确认病人的位置,管理工作带来困难,位置占用计划和统计无法做到。 4、病人有不适反应、接瓶完毕时需要呼喊护士进行操作,造成了输液室环境的嘈杂,护士听不清呼喊及病人位置确认错误等问题。 5、护士的工作量没有统计报表,需要整理纸质文档,护士出现差错和工作疏忽等信息无法记录,导致领导考核护士的工作量和差错率变的困难。 6、医院管理层无法切实了解输液室的实际工作现状,和对输液室护士工作的正确考核。 ? 移动门诊输液系统改进流程: 使用本系统流程和医院原有的流程主线一样,包括病人提药、护士配药、护士给病人输液、病人呼叫护士需要帮助等环节。但使用本系统在大多环节利用了企业数字助理(移动终端)和条码技术改变和改善了医院原有流程环节中操作方式。 包括: 1、药剂师在给病人药物和处方时,用条码打印机打印二维条码,以条码方式实现输液信息的电子化。 2、病人把药物和处方(贴有二维条码)到达护士工作站时,护士工作站的护士用条码扫描枪对病人处方上的二维条码,进行信息提取,以生成本系统的源数据。 3、护士工作站的条码打印机打印双联条码,一联为药物外贴标签贴于输液袋、一联为对应的输液病人身份核对标签交予病人,便于对病人身份的数字化核对,避免了同名病人的混杂。 4、护士对病人进行输液时,利用移动终端扫描输液袋条码和病人身上的条码,两者信息进行匹配。用信息匹配作为输液操作的前提。 5、病人在有不适应反应,需要求助时,利用无线呼叫单元的求助按钮,呼叫护士,此时, 护士的手持终端显示需要帮助病人的座椅号、方位、病人姓名等信息,便于护士及时到病人身边给与帮助。 6、病人需要接瓶、拔针时,利用无线呼叫单元的接瓶按钮呼叫护士,此时,护士的手持 终端显示需要接瓶服务病人的座椅号、方位、病人姓名、目前正在输液的药物名称、下一瓶输液药物名称等信息, 护士可以先在护士站取药后,然后再去病人身边核对接瓶。而不需要先到病人身边了解病人信息,再取药的流程,为护士节省很多得时间,减小了护士的工作强度。 7、护士进行接瓶操作时,需要用移动终端扫描输液袋条码和病人身上的条码,在两者信息匹配的条件下,才可以进行接瓶操作,以此可以大大减轻护士的工作压力。 8、输液结束后,系统自动打印输液结果单,存档,便于医院日后的查询。 移动门诊输液系统先进性 通过两个流程比较,移动门诊输液系统体现以下先进性: 1、使用条码化代替人工核对,以条码信息实现输液信息的电子化,保证药物信息、病人信息的正确匹配,减少医疗差错,确保病人的安全。 2、以病人身上的二维条码来确认病人身份以及输液座位号等信息。既保证了医院输液位置安排和计划有秩序,又帮助护士服务时寻找病人的及时性和准确性。 3、结合移动计算技术和移动识别技术,给与病人一个人性化的服务,不仅提升了医院信息化建设,也提高了医院的社会声誉。 4、护士随身携带的移动终端可以随时随地的接受病人的呼叫信息,保证了服务的高质量,环境的安静。 5、管理者可以通过系统生成的报表,包括执行病人数量,扫描次数与差错记录等信息,来考核护士的工作量及质量。
国内首台智能医疗体检设备。。。秦皇岛惠斯安普军政采购定点供应商

6,美国药品管理局管什么

fda
美国食品药品管理局(FDA)简介  1、美国药政管理机构  美国食品药品管理局(Food and Drug Admistraton简称 FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约 7500人, FDA总部有 1143人,其中药品局为350人。  药品局(也称药品评价和研究中心)负责人用药品审批工作,设有8个处和若干科室。1.药品管理处。下设药品信息、信息系统设计、行政管理和预算、医学图书馆4个科室。2.药品监督办公室。下设有药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等7个科室。3.药品标准处。设有常用药品评价、药品上市和广告2个科。4.药品审评一处。下设心血管——肾脏药、抗肿瘤药、营养药、医用造影外科和齿科药、肠胃药和凝血药5个科室。5.药品审评二处。下设抗感染药、代谢和内分泌药、抗病毒药3个科室。6.流行病和生物统计处。下设流行病及调查、生物统计2个科室。7.研究处。下设研究和测试、药物分析2个科室。8.仿制药品处。下设仿制药品、生物等效2个科室。  美国食品药品管理局设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城,机构庞大,分支机构遍布全国各地。为了加强药品质量管理,FDA将全国划分成6个大区,即太平洋区(旧金山、西雅图、洛杉肌)、西南区(达拉斯、丹佛、堪萨斯)、中西区(芝加哥、明尼阿波利斯、底特律)、东北区(波士顿、纽约、布法罗)、中大西洋区(费城、辛辛那提、纽瓦克、巴尔的摩)、东南区(亚特兰大、纳什维尔、新奥尔良、奥兰多、波多利各的圣吉安)。每区设立一个大区所,大区所下又设若干个地区所。太平洋区的大区所所在地为旧金山,西南区的大区所所在地为达拉斯,中西区的大区所所在地为芝加哥,东北区的大区所所在地为波士顿,中大西洋区的大区所所在地为费城,东南区的大区所所在地为亚特兰大。 区所负责对本地区的食品、药品、化妆品、器械、血库等进行监督检查工作。各地区所按工作需要又设立若干工作站,以保证工作面能覆盖本区范围。全美目前共有143个工作站。大区所、地区所及工作站均属FDA的各级直属机构。区所的规模视工作量而定,全美的药品 65%以上在中大西洋区生产,故该区的力量较强,共有职工 525名,其中监督员 250名,约占FDA总部监督员的1/4,分析检验人员150名。  各州对药品的管理按地方药品管理法规进行,主要工作是:对药师进行考试和注册、对药品经营部门和药房进行监督检查,发放或换发许可证、吊销违法户的许可证、对所在地的药学院校进行评价、审查见习药房等。  2、美国的药品审评  在美国新药从研制到批准生产需要8至10年,耗资6500-8000万美元。FDA审批一个新药一般为2年,平均每年审2000个新药,只有10%能够生产。美国药品申请分3类。1.研究性药品申请p.新药申请;3.简易新药申请。一个新药的发展和审评的平均周期为:临床前研究1年半,FDA安全性审查1个月,三期临床试验5年,FDA新药审评2年。申报的新药最后通过审评的仅占1/4。新药获得专利17年后,其它药厂方可仿制。申请生产仿制药品须经仿制药品处同意,方可使用简易新药申请。  一份新药申请的资料往往有5000-100000页。为便于审评,FDA对申报格式、内容等,制订了一系列指南。如方法验证和分析数据申请指南,规定申请人应准备4份样品,其中2 份寄到药品审评处指定的2个实验室,另2份为备用。寄送样品时,应同时寄上检验用对照 品(包括杂品对照品)和不常用的试剂和材料。所附资料中应说明对照品纯化方法,波谱等 检定数据。又如新药申请呈送办法,规定应呈送2种文件。一是完整的永久性主文件,另一份是 分卷的审评件。这2种文件上都应附有申请表和申请信件。主文件的内容有:1.摘要;2.化 学、制造和质量检验;3.非临床药理毒理;4.人体代谢动力学和生物利用度;5.微生物学;6. 临床数据;7.统计数据。除此,FDA对申报文件用纸大小以及分卷用的文件夹规格、颜色等, 都有明确的规定。对主文件的内容也可以用指定规格的微缩胶卷,以方便审评工作和审评 资料的保存。  3、美国的药品监督  FDA的药品监督办公室有工作人员150名。分工精细。各科室的主要任务是:1.退货科。跟踪药厂的退货信息;2.伪品科。清理欺骗性药品信息;3.标签监督科。管理常用药和处方药的标签;4.制药和产品质量科。其中监督评价室审查地区所的监督报告,政策指导室审查报告的政策性,灭菌药品室重点监督大输液的生产和质量,仿制药品室负责监督仿制药品;5,药品质量评价科。其中产品调查室负责审查胰岛素等的检定出证及拟订全国药品质量调研计划,药品目录室负责药厂注册及产品目录登记,法定方法研究室负责研究对法定检验方法的争议,制药调查室负责收集药品举报信息;6.科研科。负责审定和调查新药申请资料,科研科下设法规管理、科研审查、临床研究、非临床研究四个室;7.法规科。负责起草有关法规,解决对法规解释的争议。  各地区所监督办均有专人负责对药品的监督,本地区的监督员负责对本地区药品生产企业的监督。美国药品生产企业必须每年向FDA重新注册。企业接到FDA关于重新注册的通知书后1个月内即应办理。企业每半年应向FDA呈报产品目录的变更。向美国出口药品的外国药厂虽不要求注册,但必须接受监督检查并报送产品目录,进口产品目录供海关验关时使用。对药厂监督主要是检查药厂的生产活动是否处于控制状态,即药厂应有一套符合食品药品和化妆品法及现行药品生产管理规范要求的管理办法并应执行。地区所根据过去的监督情况或举报和返工记录等情况,做好监督计划。一般情况下,制药企业每两年受检1次。检查分全面检查和简易检查,全面检查一般每3—4年进行一次。全面检查较为深入,主要内容包括:1.厂房设备,如状态标记,易造成不均匀或交叉污染因素;2.人员,如培训、素质和经验;3.物料,如贮存、标准和取样、水供应;4.生产操作;5.实验室管理,如检测能力、仪器适用性试验、记录和结果;6.包装和贴金,重点检查有混淆可能性的标签;7.记录和报告,如批记录和销售记录;8.工艺验证,如工艺变更时的验证。全面检查结束后,应写出检查报告,报告结论应该准确恰当。简易检查只对药厂的设施、代表性的批记录等作一简要的检查,但应对包装、贴签以及生产工艺等进行严格检查。 对原料药生产的关键工艺也应按现行药品生产管理规范的要求进行检查。关键工艺系指生产中的物相变化,如溶解、结晶、蒸发等;相分离,如离心、滤过等;化学变化,如乙酰化。成盐等;条件调节,如酸碱度调节;物料套用;颗粒大小变化,如粉碎等;提高均匀度,如混合等工艺。  药品批准前监督程序为,审评处在批准前先征求地区所意见。地区所根据掌握的情况可建议不批或缓批。如若缓批,则可能要对药厂进行再次检查,核实新产品的生产设施。对申报时临床试验批样及生产规模产品进行全面的比较论证。如检查中发现工艺更改,药厂应作补充申报待批。临床试验批样的特征,已由圣路易斯的药物分析室和纽约的地区实验室取得并存人了计算机以供今后查核。试验批样的特征,有外观、尺寸、内外色泽、波谱和差热分析等数据。对于仿制药品,其特征应与生产规模的产品一致。但与发明厂产品的特征又不应完全一致。  各州药事机构对药品经营单位和药房每年至少检查1次,使用简明的检查表,并每年重新注册1次。对药师的注册,也是每年更新1次,条件之一为过去1年中必需接受10小时以上的药学继续教育。  4、美国药品的立法  美国国会于1906年通过食品药品法——《药政法规》。当时对药品管理还不够严格,只是采取事后抽验的方法,禁止从事掺假或冒牌的药品州际交易。1912年国会又通过修正案,明确规定禁止在药品标签上夸大宣传。  1935年药学家们发现磺胺的抗菌作用,各种磺胺片剂、胶囊相继问世。1937年美国一家制药公司的主任药师瓦特金斯为使小儿服用方便,用二甘醇和水作溶媒,配制色、香、味俱全的口服液体制剂——即磺胺醑剂(含有粮和挥发油或含主要药物的酒精溶液的制剂,简称醑),未做动物实验(当时美国法律是允许的)。1938年磺胺醑剂造成107人中毒死亡。后来动物试验证明磺胺本身并无毒性,而造成中毒死亡的是工业用的二甘醇。美国联邦法院以在醑剂中用二甘醇代替酒精,掺假及贴假标签为由,对该制药公司罚款1688美元,主任药师瓦特金斯也在内疚和绝望中自杀。这就是在美国当时震动较大的“磺胺制剂”事件。美国药事管理部门觉察到,对于新药临床及投入市场的规定有很大漏洞,必须修改条例,加强安全试验。修改后的条例要求新药必须安全,对老药品改变剂型进入市场前,应把处方送FDA审定,标签和广告也要严格审查。1962年国会又修订法规,认为药品不仅要安全,还必须是有效的。同时,对新药审批增加了严格的规定,并淘汰了412种药品。这以后各州反映管得过严,新药审批时间过长,国会又于1979年1月重新修订《药品、食品、化妆品法规》。该法规规定,凡制售药品品种及药厂、批发商,都须报经登记审查批准。同时规定了药品质量标准制度、药政视察员制度、药品不良反应报告等,以监测药品质量。美国现行的《食品、药品、化妆品法》共9章,902条。

7,高效液相色谱方法及应用的目录

第一章 绪论第一节 高效液相色谱法的特点一、与经典液相(柱)色谱法比较二、与气相色谱法比较三、高效液相色谱法的优点四、高效液相色谱方法发展简介第二节 高效液相色谱法的分类一、按溶质在两相分离过程的物理化学原理分类二、按溶质在色谱柱洗脱的动力学过程分类第三节 高效液相色谱法的应用范围和局限性一、应用范围二、方法的局限性参考文献第二章 高效液相色谱仪简介第一节 流动相及储液罐一、储液罐二、流动相脱气第二节 高压输液泵及梯度洗脱装置一、高压输液泵二、输液系统的辅助设备三、梯度洗脱装置第三节 进样装置一、停流进样装置二、六通阀进样装置三、自动进样器第四节 色谱柱一、柱材料及规格二、柱填料三、保护柱四、柱连接方式五、柱温控制第五节 检测器一、检测器的分类和响应特性二、紫外吸收检测器三、折光指数检测器四、电导检测器五、荧光检测器六、蒸发光散射检测器第六节 色谱数据处理装置一、微处理机二、色谱工作站参考文献第三章 液固色谱法和液液色谱法第一节 分离原理一、吸附系数二、分配系数第二节 固定相一、液固色谱固定相二、液液色谱固定相第三节 流动相一、表征溶剂特性的重要参数二、液固和液液色谱的流动相第四节 二元溶剂体系中液固和液液色谱的保留规律一、溶质保留值的基本方程式二、液固色谱的保留值方程式三、液液色谱的保留值方程式参考文献第四章 键合相色谱法第一节 分离原理一、正相键合相色谱法的分离原理二、反相键合相色谱法的分离原理第二节 固定相一、键合固定相的制备及分类二、键合固定相的性质三、使用键合固定相应注意的问题第三节 流动相一、溶剂的选择性分组二、在键合相色谱中选择流动相的一般原则三、改善色谱分离选择性的方法四、多元混合溶剂的多重选择性五、溶质保留值随溶剂极性变化的一般保留规律六、用线性溶剂化自由能关系(LSER)来表征反相液相色谱中溶质的保留值方程式第四节 新型高效液相色谱的固定相和流动相一、新型高效化学键合固定相二、化学键合固定相分类方法简介三、整体色谱柱四、超热水流动相第五节 离子对色谱法一、分离原理二、固定相、流动相和对(反)离子三、影响离子对色谱分离选择性的因素参考文献第五章 梯度洗脱第一节 基本原理一、等度洗脱二、梯度洗脱第二节 影响梯度洗脱的各种因素一、梯度洗脱时间(?t???G)对分离的影响二、强洗脱溶剂组分B浓度变化范围的影响三、梯度陡度对保留值的影响四、柱温变化对保留值的影响五、梯度洗脱程序曲线形状的影响六、影响梯度洗脱的其他变量第三节 优化梯度洗脱的方法一、建立梯度洗脱方法的一般步骤二、梯度洗脱中的实验条件第四节 梯度洗脱的图示方法一、二元溶剂梯度洗脱二、三元溶剂梯度洗脱三、四元溶剂梯度洗脱四、用极坐标和球面坐标描述梯度洗脱参考文献第六章 体积排阻色谱法第一节 分离原理一、分布系数二、体积排阻色谱法的特点第二节 固定相一、固定相的分类二、凝胶固定相的特性参数三、凝胶色谱柱的制备及谱图特点第三节 流动相一、凝胶渗透色谱的流动相二、凝胶过滤色谱的流动相第四节 凝胶渗透色谱法测定聚合物分子量分布一、聚合物分子量、分子量分布及测定的意义二、凝胶渗透色谱图的解析及数据处理参考文献第七章 高效液相色谱法的基本理论第一节 表征液相色谱柱填充性能的重要参数一、总孔率二、柱压力降三、柱渗透率第二节 高效液相色谱的速率理论一、影响色谱峰形扩展的各种因素二、范第姆特方程式的表达及图示第三节 诺克斯方程式一、描述色谱柱性能的折合参数二、诺克斯方程式第四节 色谱柱操作参数的优化一、三个柱操作参数的表达式二、HPLC中实用柱操作参数的优化三、柱操作参数优化的图示表达方法第五节 “无限直径”效应和柱外效应一、“无限直径”效应二、柱外效应第六节 超高效液相色谱一、超高效液相色谱的理论基础二、实现超高效液相色谱的必要条件三、超高效液相色谱的应用参考文献第八章 高效液相色谱分离条件的优化第一节 高效液相色谱中色谱参数的相关性一、色谱参数的分类二、色谱参数的相关性第二节 色谱分离条件优化标准的选择一、难分离物质对的峰对分离优化标准二、整体色谱图的优化标准第三节 色谱响应函数和色谱优化函数一、Morgan和Deming提出的色谱响应函数二、Watson和Carr提出的色谱响应函数三、Glajch和Kirkland提出的色谱优化函数四、Berridge提出的色谱响应函数第四节 色谱分离条件的优化方法一、单纯形法二、窗图法三、混合液设计实验法四、重叠分离度图法五、等强度洗脱和梯度洗脱的优化图示法第五节 优化HPLC分离的计算机辅助方法一、实验设计系统二、人工智能系统第六节 高效液相色谱专家系统简介一、专家系统的组成二、专家系统的使用方法参考文献第九章 微柱液相色谱法第一节 方法简介一、微型柱的分类二、微柱液相色谱法的优点和缺点第二节 基本理论一、柱外效应二、管壁效应三、稀释效应四、分离阻抗第三节 仪器装置一、输液泵系统二、进样系统三、柱系统四、检测器系统五、连接管和接头第四节 微柱的制备一、评价微柱性能的重要参数二、影响微柱分离效率的相关参数三、微柱的制备方法第五节 微柱液相色谱的新技术一、纳米液相色谱技术二、超高压液相色谱技术参考文献第十章 二维高效液相色谱法第一节 描述分离体系效能的参数一、峰容量二、信息量第二节 二维高效液相色谱的技术功能一、切割功能二、反冲洗脱功能三、痕量组分的富集功能第三节 二维高效液相色谱的流路系统一、多通路切换阀二、二维高效液相色谱的流路系统第四节 二维高效液相色谱在蛋白质组学研究中的应用参考文献第十一章 建立高效液相色谱分析方法的一般步骤和实验技术第一节 样品的性质及柱分离模式的选择一、样品的溶解度二、样品的分子量范围三、样品的分子结构和分析特性第二节 分离操作条件的选择一、容量因子和死时间的测量二、色谱柱操作参数的选择三、样品组分保留值和容量因子的选择四、相邻组分的选择性系数和分离度的选择第三节 高效液相色谱法的实验技术一、溶剂的纯化技术二、色谱柱的装填技术三、色谱柱的平衡、保护与清洗、再生技术四、梯度洗脱技术五、色谱柱前和柱后的衍生化技术六、样品的预处理技术参考文献符号表
原理主要有这几种:液—液分配色谱法 (liquid-liquid partition chromatography)及化学键合相色谱(chemically bonded phase chromatography) 流动相和固定相都是液体。流动相与固定相之间应互不相溶(极性不同,避免固定液流失),有一个明显的分界面。当试样进入色谱柱,溶质在两相间进行分配。达到平衡时,服从于高效液相色谱计算公式: 高效液相色谱计算公式式中,cs—溶质在固定相中浓度;cm--溶质在流动相中的浓度; vs—固定相的体积;vm—流动相的体积。llpc与gpc有相似之处,即分离的顺序取决于k,k大的组分保留值大;但也有不同之处,gpc中,流动相对k影响不大,llpc流动相对k影响较大。 a. 正相液 — 液分配色谱法(normal phase liquid chromatography): 流动相的极性小于固定液的极性。 b. 反相液 — 液分配色谱法(reverse phase liquid chromatography): 流动相的极性大于固定液的极性。 c. 液 — 液分配色谱法的缺点:尽管流动相与固定相的极性要求完全不同,但固定液在流动相中仍有微量溶解;流动相通过色谱柱时的机械冲击力,会造成固定液流失。上世纪70年代末发展的化学键合固定相(见后),可克服上述缺点。现在应用很广泛(70~80%)。液—固色谱法 流动相为液体,固定相为吸附剂(如硅胶、氧化铝等)。这是根据物质吸附作用的不同来进行分离的。其作用机制是:当试样进入色谱柱时,溶质分子 (x) 和溶剂分子(s)对吸附剂表面活性中心发生竞争吸附(未进样时,所有的吸附剂活性中心吸附的是s),可表示如下:xm nsa ====== xa nsm 式中:xm--流动相中的溶质分子;sa--固定相中的溶剂分子;xa--固定相中的溶质分子;sm--流动相中的溶剂分子。 当吸附竞争反应达平衡时: k=[xa][sm]/[xm][sa] 式中:k为吸附平衡常数。[讨论:k越大,保留值越大。]离子交换色谱法 (ion-exchange chromatography) iec是以离子交换剂作为固定相。iec是基于离子交换树脂上可电离的离子与流 离子交换色谱柱动相中具有相同电荷的溶质离子进行可逆交换,依据这些离子以交换剂具有不同的亲和力而将它们分离。以阴离子交换剂为例,其交换过程可表示如下: x-(溶剂中) (树脂-r4n cl-)=== (树脂-r4n x-) cl- (溶剂中) 当交换达平衡时: kx=[-r4n x-][ cl-]/[-r4n cl-][ x-] 分配系数为: dx=[-r4n x-]/[x-]= kx [-r4n cl-]/[cl-] [讨论:dx与保留值的关系] 凡是在溶剂中能够电离的物质通常都可以用离子交换色谱法来进行分离。离子对色谱法 (ion pair chromatography) 离子对色谱法是将一种 ( 或多种 ) 与溶质分子电荷相反的离子 ( 称为对离子或反离子 ) 加到流动相或固定相中,使其与溶质离子结合形成疏水型离子对化合物,从而控制溶质离子的保留行为。其原 离子色谱仪流程示意理可用下式表示:x 水相 y-水相 === x y-有机相 式中:x 水相--流动相中待分离的有机离子(也可是阳离子);y-水相--流动相中带相反电荷的离子对(如氢氧化四丁基铵、氢氧化十六烷基三甲铵等);x y---形成的离子对化合物。 当达平衡时: kxy = [x y-]有机相/[ x ]水相[y-]水相 根据定义,分配系数为: dx= [x y-]有机相/[ x ]水相= kxy [y-]水相 [讨论:dx与保留值的关系] 离子对色谱法(特别是反相)发解决了以往难以分离的混合物的分离问题,诸如酸、碱和离子、非离子混合物,特别是一些生化试样如核酸、核苷、生物碱以及药物等分离。离子色谱法 (ion chromatography) 用离子交换树脂为固定相,电解质溶液为流动相。以电导检测器为通用检测器,为消除流动相中强电解质背景离子对电导检测器的干扰,设置了抑制柱。试样组分在分离柱和抑制柱上的反应原理与离子交换色谱法相同。 以阴离子交换树脂(r-oh)作固定相,分离阴离子(如br-)为例。当待测阴离子br-随流动相(naoh)进入色谱柱时,发生如下交换反应(洗脱反应为交换反应的逆过程): 担体图示抑制柱上发生的反应: r-h na oh- === r-na h2o r-h na br- === r-na h br- 可见,通过抑制柱将洗脱液转变成了电导值很小的水,消除了本底电导的影响;试样阴离子br-则被转化成了相应的酸h br-,可用电导法灵敏的检测。 离子色谱法是溶液中阴离子分析的最佳方法。也可用于阳离子分析。空间排阻色谱法 (steric exclusion chromatography) 空间排阻色谱法以凝胶 (gel) 为固定相。它类似于分子筛的作用,但凝胶的孔径比分子筛要大得多,一般为数纳米到数百纳米。溶质在两相之间不是靠其相互作用力的不同来进行分离,而是按分子大小进行分离。分离只与凝胶的孔径分布和溶质的流动力学体积或分子大小有关。试样进入色谱柱后,随流动相在凝胶外部间隙以及孔穴旁流过。在试样中一些太大的分子不能进入胶孔而受到排阻,因此就直接通过柱子,首先在色谱图上出现,一些很小的分子可以进入所有胶孔并渗透到颗粒中,这些组分在柱上的保留值最大,在色谱图上最后出现。分析方法:综述 色谱柱的填料和流动相的组分应按各品种项下的规定.常用的色谱柱填料有硅胶和化学键合硅胶。后者以十八烷基硅烷键合硅胶最为常用,辛基键合硅胶次之,氰基或氨基键合硅胶也有使用;离子交换填料,用于离子交换色谱;凝胶或玻璃微球等,用于分子排阻色谱等。注样量一般为数微升。除另有规定外,柱温为室温,检测器为紫外吸收检测器。 在用紫外吸收检测器时,所用流动相应符合紫外分光光度法项下对溶剂的要求。 正文中各品种项下规定的条件除固定相种类、流动相组分、检测器类型不得任意改变外,其余如色谱柱内径、长度、固定相牌号、载体粒度、流动相流速、混合流动相各组分的比例、柱温、进化学键合固定相反应样量、检测器的灵敏度等,均可适当改变, 以适应具体品种并达到系统适用性试验的要求。一般色谱图约于20分钟内记录完毕。 2.系统适用性试验 按各品种项下要求对仪器进行适用性试验,即用规定的对照品对仪器进行试验和调整,应达到规定的要求;或规定分析状态下色谱柱的最小理论板数、分离度和拖尾因子.色谱柱的理论板数 在选定的条件下,注入供试品溶液或各品种项下规定的内标物质溶液,记录色谱图化学键合固定相应用,量出供试品主成分或内标物质峰的保留时间t(r)和半高峰宽w(h/2),按n=5.54[t(r)╱w(h/2)]^2计算色谱柱的理论板数,如果测得理论板数低于各品种项下规定的最小理论板数,应改变色谱柱的某些条件(如柱长、载体性能、色谱柱充填的优劣等),使理论板数达到要求。分离度 定量分析时,为便于准确测量,要求定量峰与其他峰或内标峰之间有较好的分离度。分离度(r)的计算公式为: 2[t(r2)-t(r1)] ,r= -w1+w2 式中 t(r2)为相邻两峰中后一峰的保留时间; t(r1)为相邻两峰中前一峰的保留时间; w1及w2为此相邻两峰的峰宽。 除另外有规定外,分离度应大于1.5。拖尾因子 为保证测量精度,特别当采用峰高法测量时,应检查待测峰的拖尾因子(t)是否符合各品种项下的规定,或不同浓度进样的校正因子误差是否符合要求。拖尾因子计算公式为: w(0.05h) t=-2d1 式中 w(0.05h)为0.05峰高处的峰宽; d1为峰极大至峰前沿之间的距离。 除另有规定外,t应在0.95~1.05间。 也可按各品种校正因子测定项下,配制相当于80%、100%和120%的对照品溶液,加入规定量的内标溶液,配成三种不同浓度的溶液,分别注样3次,计算平均校正因子,其相对标准偏差应不大于2.0%。

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